首获批准!我国创新疗法BRL-203攻克自身免疫病

近日,我国上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布,其自主开发的创新性 CAR-T 细胞疗法产品——“靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液”(管线代号:BRL-203)的临床试验申请(IND)在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)获得了批准,适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”。

邦耀生物表示,这是该公司在自身免疫性疾病治疗领域开发的创新型 CAR-T 产品,也是全球首个治疗自身免疫性疾病并获批 IND 的非病毒定点整合 PD1-CAR-T 产品,为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种常见的自身免疫性疾病,患者常伴有面颊部蝶形红斑等症状,还可能导致多个器官受损。虽然 SLE 患者的长期生存有所改善,但疾病复发及随之而来的不可逆器官损伤仍然是患者死亡的主要原因。

邦耀生物的 BRL-203 采用 CRISPR/Cas9 基因编辑技术对 T 淋巴细胞中的 PD1 位点进行精确编辑,实现对 PD1 的免疫检查点抑制,同时保留 CAR-T 疗法对肿瘤的杀伤功能。与已上市或在研的同类产品相比,BRL-203 表现出更高的安全性。

未来,邦耀生物将继续加大在自身免疫性疾病领域的研发投入,为患者带来更多治疗选择。

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